नई दिल्ली: भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड ने भारत में वयस्कों पर तपेदिक वैक्सीन MTBVAC का क्लिनिकल परीक्षण शुरू कर दिया है. भारत बायोटेक के अनुसार, एमटीबीवीएसी स्पैनिश बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, बायोफैब्री द्वारा मानव स्रोत से प्राप्त तपेदिक के खिलाफ पहला टीका है. यह परीक्षण भारत बायोटेक द्वारा बायोफैब्री के निकट सहयोग से किया जा रहा है. एमटीबीवीएसी की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण 2025 में शुरू करने की योजना बनाई गई एक महत्वपूर्ण सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी और प्रभावकारिता परीक्षण के साथ शुरू हो गए हैं.
वर्तमान में कोई प्रभावी टीका नहीं है
भारत बायोटेक की आधिकारिक विज्ञप्ति में कहा गया है कि MTBVAC को दो उद्देश्यों के लिए विकसित किया जा रहा है; पहला, नवजात शिशुओं के लिए बीसीजी (बैसिलस कैलमेट गुएरिन) की तुलना में अधिक प्रभावी और संभावित रूप से लंबे समय तक चलने वाले टीके के रूप में और दूसरा, वयस्कों और किशोरों में टीबी की रोकथाम के लिए, जिनके लिए वर्तमान में कोई प्रभावी टीका नहीं है.
भारत में मौत का प्रमुख कारण है टीबी
बायोफैब्री के सीईओ एस्टेबन रोड्रिग्ज ने इस ट्रायल को ‘विशाल कदम’ करार देते हुए कहा कि यह उस देश में वयस्कों और किशोरों में परीक्षण के लिए एक बड़ा कदम है, जहां दुनिया के 28 प्रतिशत टीबी के मामले हैं. टीबी से निपटने के लिए अधिक प्रयास और फंडिंग की जरूरत है, जो दुनिया में मौत के प्रमुख संक्रामक कारणों में से एक है, खासकर भारत में.
मील के पत्थर साबित होगी वैक्सीन
भारत बायोटेक के कार्यकारी अध्यक्ष डॉ. कृष्णा एला ने कहा कि भारत में नैदानिक परीक्षणों के साथ, तपेदिक के खिलाफ अधिक प्रभावी टीके की हमारी खोज को आज एक बड़ा बढ़ावा मिला है. वयस्कों और किशोरों में बीमारी को रोकने के लिए टीबी के टीके विकसित करने के हमारे लक्ष्य ने आज एक बड़ा कदम उठाया है. हम बायोफैब्री के साथ साझेदारी करके सम्मानित महसूस कर रहे हैं. बयान के अनुसार, MTBVAC वैक्सीन ने भारत में क्लिनिकल परीक्षण में प्रवेश करने से पहले कई मील के पत्थर पार कर लिए हैं.
बीसीजी वैक्सीन के साथ टीके की तुलना
कहा गया कि पहला यह है कि हाल ही में चरण 2 खुराक-खोज परीक्षण के पूरा होने के बाद, 2023 में नवजात शिशुओं में एक डबल-ब्लाइंड, नियंत्रित चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू हुआ है, जिसमें वर्तमान बीसीजी वैक्सीन के साथ टीके की तुलना की गई है. दक्षिण अफ्रीका से 7,000 नवजात शिशु, 60 से मेडागास्कर और सेनेगल के 60 लोगों को टीका लगाया जाएगा. आज तक, 1,900 से अधिक शिशुओं को टीका लगाया गया है. एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर यह है कि एचआईवी असंक्रमित वयस्कों में खुराक वृद्धि परीक्षण पूरा करने के बाद, एचआईवी संक्रमित वयस्कों में चरण 2 का अध्ययन 2024 में यह निर्धारित करने के लिए शुरू हो गया है क्या MTBVAC इस आबादी में सुरक्षित है.
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